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聊聊医疗器械出产企业需要具备的前提？—专利申请
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医疗器械出产企业需要具备的前提？ 第6条 医疗器械出产企业,必需具备下列前提: （1）具有与所出产医疗器械相适应的工程技术职员和技术工人； （2）具有与所出产医疗器械相适应的厂房,举措措施,协作配套前提以及卫生环境； （3）具有与所出产医疗器械相适应的出产技术治理规程； （4）具有与所出产医疗器械相适应的质量保证体系； （5）符合国家对医疗器械出产治理的有关要乞降划定。
